关于发布药品电子商务试点监督管理办法
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【电子商务】关于发布药品电子商务试点监督管理办法的通知
广东省、福建省、北京市、上海市药品监督管理局：
为加强药品监督管理，规范药品电子商务试点工作，经我局研究，制定了《药品电子商务试点监督管理办法》，现予以发布。
请根据办法，加强对药品电子商务试点单位工作的监管，对执行中遇到的新情况、新问题请及时报告我局。
特此通知
国家药品监督管理局
二OOO年六月二十六日
药品电子商务试点监督管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强药品监督管理，规范药品电子商务行为，保证人民用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规的规定，制订本办法。
关联法规：
第二条 药品电子商务，是指药品生产者、经营者或使用者，通过信息网络系统以电子数据信息交换的方式进行并完成各种商务活动和相关的服务活动。
第三条 国家药品监督管理局和各级药品监督管理部门会同信息产业管理部门、工商行政管理部门负责对药品电子商务试点工作进行监督管理。
第四条 严禁无生产、经营企业名称，无批准文号和质量检验报告的药品，以及国家药品监督管理局有特别限制的药品上网进行信息发布或交易。
第二章 药品电子商务主体资格审验
第五条 药品电子商务试点网站除按有关规定注册外，必须取得国家药品监督管理局的批准。
第六条 药品电子商务试点网站应符合以下要求：
是依法设立的企业法人，且有较强的经济实力，能为用户提供长期服务。试点起步阶段，药品电子商务网站须由证照齐全的医药经营企业搭建，医药批发企业也可与合法的互联网信息服务者共建药品电子商务网站，并对所建网站负责;
关键岗位工作人员具有一定的药品专业知识，且有执业药师负责网上咨询;
不直接参与药品经营，不从药品差价中获得利益;
有能力对上网企业所提供资料的真实性进行审查，并对审查失职负责;
完整保存交易记录;
符合国家药品监督管理局的其他相关规定。
第七条 药品电子商务试点网站必须在其网页首页标明国家药品监督管理局审批同意的文件。
第八条 药品电子商务试点网站必须与利用本网站进行药品网上交易的药品生产、经营企业和医疗机构签定书面协议，并负责对进入网站的企业、产品的合法性进行审核。
未与药品电子商务试点网站签订协议的单位和个人可以从试点网站获取相关信息，但不得利用试点网站进行药品商业信息发布或进行网上交易活动。个人从进入网站的零售企业购买非处方药品的除外。
第九条 药品电子商务试点网站发布有关企业信息时，必须同时标明药品生产企业、经营企业名称、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》及其编号;发布有关药品信息时，必须同时标明药品名称、批准文号、生产批号、药品质量检验报告、生产企业名称、注册商标等，有关适应症及用法、用量和禁忌症必须符合药品标准的有关规定。
第十条 药品电子商务试点网站必须对利用本网站发布的药品广告的批准文号进行审核。严禁发布无药品广告批准文号的广告。
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