美国食品药物管理局（FDA）和货物进口程序

随着中美贸易的进一步扩大，我国出口至美的商品种类会有所增加，其中有相当部分属美国食品药物管理局（FDA）管理产品，如食品干货、酒浆类、中药材和水产等，但由于我出口商和美进口商对美国有关法律和程序不甚了解，经常在FDA产品抵美时遇到麻烦，如标签不符合规定、货物成分含量超过法定标准等，轻者纠正，重者甚至不得不将到岸货物运回中国或在当地销毁，这样不仅须花费许多费用，而且耽误了商机。虽然很多工作都由美进口商进行，但如我出口公司对美有关法律有所了解，会有很大帮助。本文将简要介绍FDA及其管制产品范围，货物进口程序及最新的FDA对健康食品标签的规定，以供参考。 （一）、FDA职能及所管制产品 FDA是隶属于美国卫生部的一个执法机构。她的主要任务是美国有关保护消费这健康和安全的法规。其中最重要的法律是《联邦食品、药物和化妆品法》。

除了肉类和家禽主要归美国农业部管制外，所有食品、药物、生物产品、化妆品、医疗器械、以及具有放射性的电子产品，都在FDA的管制之列。FDA对前述产品的进口适用与国内产品同样的法律标准。就进口食品而言，他们必须是纯正、完整、可安全食用以及在卫生条件下生产的；药物和医疗器械必须是安全和有效的，化妆品除安全外，其成分和含量必须符合法定标准；具有放射性之电子产品也同样要符合法定的安全卫生标准。而且，所有FDA管制产品的标签之内容和大小都必须符合规定。 为了避免在进口FDA管制产品时出现问题，进口商除了须了解和熟悉上述程序外，最好在运货之前，通过美国律师或有关专家了解拟进口产品的合法性、有关的成分标准、程序、表、标签要求等。有可能的话，事先请美国具有良好信誉的私营试验室将产品样品进行检验，准备好分析报告以便在产品进关时向FDA提交。在这种情况下，FDA也许就以进口商提供的检验报告为依据免去抽样检查。 （三）、FDA对健康食品标签的规定 自999年3月23日起，FDA规定所有健康食品必须符合新规定包装，否则不予进口和上市。
主要规定如下： 、标签：标签的主要部分必须让容易看清楚，并能迅速了解产品的名称和含量，主要部分右边必须有说明，包括营养成分、制造商或经销商的名称和地址。 2、成分：主要成分包括辅料、添加剂、人工色素等，非主要成分均须分别列出植物药草英文名称且须采用992年美国草药协会颁布的通用名称，如果产品未例入通用名称的新草药，须提供拉丁文。 3、功能说明：FDA准予健康食品有一定的功效说明，但有非常严格的规定，不允许有任何药品类的功能说明，如治愈、治疗或预防某种疾病等。 4、营养内容说明：FDA对此有固定规格。 5、特殊成分说明：FDA规定，如产品中含有大黄根、番泄树、芦荟汁等成分，必须在标签中有警告语说明。 （二）、FDA管制产品的进口程序 、进口商或人必须在FDA管制货物到达美国后5天内，向美国海关提交进关通知（ENTRY NOTICE）; 2、海关通知FDA，并附上有关商业发票； 3、FDA将对海关提交的文件进行审阅，以便决定是否要对货物进行发出放行通知； 4、如果FDA在审阅文件后认为无须检查，它会分别向海关和进口商发出放行通知； 5、如果FDA决定要对货物进行抽样检查，它会分别向海关和进口商发出抽样通知； 6、FDA是否要对货物进行抽样检查取决于多重因素，主要包括货物性质、货物以往历史以及进口商进口历史业绩; 7、FDA通常将抽样送往其所在地区实验室检验，如符合法定要求，FDA会通知海关和进口商，同意放行被抽样货物；若FDA的检验结果表明进口货物可能违反有关法规，它将发出抠货和听证通知；